Cart (0)
- No items in cart.
Total
$0
There is a technical issue about last added item. You can click "Report to us" button to let us know and we resolve the issue and return back to you or you can continue without last item via click to continue button.
Not a subscriber? Register for a trial account.
Already a subscriber? 
MADCAD.com Free Trial
Sign up for a 3 day free trial to explore the MADCAD.com interface, PLUS access the
2009 International Building Code to see how it all works.
If you like to setup a quick demo, let us know at support@madcad.com
or +1 800.798.9296 and we will be happy to schedule a webinar for you.
| Email * | |
| Password * | |
| Confirm * | |
| First Name * | |
| Last Name * | |
| Title | |
| Company Name * | |
| Company Size * | |
| Industry * | |
| Address * | |
| Address 2 | |
| City * | |
| State * |
Zip *
|
| Country * | |
| Phone * | |
| How did you hear about MADCAD.com? * |
|
Reset password
Enter your personal account email address to request
a password reset:
a password reset:
Reset password
Enter your account email address to request
a password reset:
a password reset:
Security check
Please login to your authorized staff account to use this feature.
Are you sure you want to empty the cart?
Report To Us
Contact us for a custom quote
⨯To continue with accurate pricing,
please select your company type below:
⨯We need your input!
Are you a code official in a jurisdiction with less than 300,000 population?
⨯ We need your input!
⨯ We need your input!
⨯We need your input!
Are you an existing Madcad user?
If so, please login to continue with the free items in your cart.
⨯We need your input!
This bundle includes subscribed items.
eLibrary >
IEC 60601-2-35 Ed. 2.1 b:2023 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use >
IEC 60601-2-35 Ed. 2.1 b:2023 Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use, 2023
- Redline version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION to Amendment 1
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions for me equipment
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 202 Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
- 208 General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
- 210 * Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
- Annexes [Go to Page]
- Annex D (informative) Symbols on marking
- Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
- Annex BB (normative) Determination of the lagging material
- Annex CC (normative) * Determination of heat transfer towards the patient
- Annex DD (normative) * Determination of heat transfer away from the patient
- Annex EE (normative) Conditions of adequate heat discharge
- Annex FF (normative) Test procedure for maximum contact surface temperature for forced air devices
- Annex GG (normative) Test procedure for maximum contact surface temperature for forced air devices under single fault condition
- Annex HH (normative) Safety test procedure for average contact surface temperature for forced air devices
- Bibliography
- Index of defined terms used in this document
- Figure AA.1 – Illustration of the main requirements of this document
- Figure HH.1 – Sensor locations – Average contact surface temperature
- Figure 201.101 – Positioning of temperature sensors on the contact surface of the heated area of a heating device(see 201.12.4.101 and 201.12.4.105)
- Figure 201.102 – Example of the positioning of temperature sensors on the contact surface of the heated areas of a heating device having more than one separately heated area
- Figure 201.103 – Apparatus for the spark ignition test
- Figure 201.104 – Ramp for the impact test on pads
- Figure 201.105 – Partial covering conditions
- Figure 201.106 – Method of folding blankets
- Figure 201.107 – Examples of folds
- Figure 201.108 – Positions of a blanket for the ruck resistance test
- Table 201.101 – * Additional essential performance requirements
- Table 201.102 – Temperature limits in dependency to time
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION de l’Amendement 1
- 201.1 Domaine d’application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et des systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut pour les appareils em
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (semp)
- 201.15 Construction de l’appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 202 Perturbations électromagnétiques – Exigences et essai
- 208 Exigences générales, essais et recommandations pour les systèmes d’alarme des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux
- 210 * Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
- Annexes [Go to Page]
- Annexe D (informative) Symboles des marquages
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe BB (normative) Détermination du matériau de recouvrement
- Annexe CC (normative) * Détermination du transfert de chaleur vers le patient
- Annexe DD (normative) * Détermination du transfert de chaleur en provenance du patient
- Annexe EE (normative) Conditions de dégagement de chaleur approprié
- Annexe FF (normative) Procédure d'essai pour la température maximale à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé
- Annexe GG (normative) Procédure d’essai pour la température maximale à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé dans les conditions de premier défaut
- Annexe HH (normative) Procédure d’essai de sécurité pour la température moyenne à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans le présent document
- Figure 201.101 – Positionnement des capteurs de température sur la surface de contact de la zone chauffée d'un dispositif de réchauffage(voir 201.12.4.101 et 201.12.4.105)
- Figure 201.102 – Exemple de positionnement des capteurs de température sur la surface de contact des zones chauffées d'un dispositif de réchauffage possédant plusieurs zones chauffées séparément
- Figure 201.103 – Appareillage d'essai d'inflammation par étincelles
- Figure 201.104 – Rampe pour l'essai de choc sur des coussins
- Figure 201.105 – Conditions de recouvrement partiel
- Figure 201.106 – Méthode de pliage des couvertures
- Figure 201.107 – Exemples de plis
- Figure 201.108 – Positions d’une couverture pour l’essai de résistance au froissement
- Figure AA.1 – Illustration des principales exigences du présent document
- Figure HH.1 – Emplacement des capteurs – Température moyenne à la surface de contact
- Tableau 201.101 – * Exigences de performances essentielles supplémentaires
- Tableau 201.102 – Limites de températures en fonction du temps
- Final version [Go to Page]
- English [Go to Page]
- CONTENTS
- FOREWORD
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION to Amendment 1
- 201.1 Scope, object and related standards
- 201.2 Normative references
- 201.3 Terms and definitions
- 201.4 General requirements
- 201.5 General requirements for testing me equipment
- 201.6 Classification of me equipment and me systems
- 201.7 Me equipment identification, marking and documents
- 201.8 Protection against electrical hazards from me equipment
- 201.9 Protection against mechanical hazards of me equipment and me systems
- 201.10 Protection against unwanted and excessive radiation hazards
- 201.11 Protection against excessive temperatures and other hazards
- 201.12 Accuracy of controls and instruments and protection against hazardous outputs
- 201.13 Hazardous situations and fault conditions for me equipment
- 201.14 Programmable electrical medical systems (pems)
- 201.15 Construction of me equipment
- 201.16 Me systems
- 201.17 Electromagnetic compatibility of me equipment and me systems
- 202 Electromagnetic disturbances – Requirements and tests
- 208 General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
- 210 * Requirements for the development of physiologic closed-loop controllers
- Annexes [Go to Page]
- Annex D (informative) Symbols on marking
- Annex AA (informative) Particular guidance and rationale
- Annex BB (normative) Determination of the lagging material
- Annex CC (normative)* Determination of heat transfer towards the patient
- Annex DD (normative)* Determination of heat transfer away from the patient
- Annex EE (normative) Conditions of adequate heat discharge
- Annex FF (normative) Test procedure for maximum contact surface temperature for forced air devices
- Annex GG (normative) Test procedure for maximum contact surface temperature for forced air devices under single fault condition
- Annex HH (normative) Safety test procedure for average contact surface temperature for forced air devices
- Bibliography
- Index of defined terms used in this document
- Figure 201.101 – Positioning of temperature sensors on the contact surface of the heated area of a heating device(see 201.12.4.101 and 201.12.4.105)
- Figure 201.102 – Example of the positioning of temperature sensors on the contact surface of the heated areas of a heating device havingmore than one separately heated area
- Figure 201.103 – Apparatus for the spark ignition test
- Figure 201.104 – Ramp for the impact test on pads
- Figure 201.105 – Partial covering conditions
- Figure 201.106 – Method of folding blankets
- Figure 201.107 – Examples of folds
- Figure 201.108 – Positions of a blanket for the ruck resistance test
- Figure AA.1 – Illustration of the main requirements of this document
- Figure HH.1 – Sensor locations – Average contact surface temperature
- Table 201.101 – * Additional essential performance requirements
- Table 201.102 – Temperature limits in dependency to time
- Français [Go to Page]
- SOMMAIRE
- AVANT-PROPOS
- INTRODUCTION
- INTRODUCTION de l’Amendement 1
- 201.1 Domaine d’application, objet et normes connexes
- 201.2 Références normatives
- 201.3 Termes et définitions
- 201.4 Exigences générales
- 201.5 Exigences générales relatives aux essais des appareils em
- 201.6 Classification des appareils em et des systèmes em
- 201.7 Identification, marquage et documentation des appareils em
- 201.8 Protection contre les dangers d'origine électrique provenant des appareils em
- 201.9 Protection contre les dangers mécaniques des appareils em et des systèmes em
- 201.10 Protection contre les dangers dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
- 201.11 Protection contre les températures excessives et les autres dangers
- 201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
- 201.13 Situations dangereuses et conditions de défaut pour les appareils em
- 201.14 Systèmes électromédicaux programmables (semp)
- 201.15 Construction de l’appareil em
- 201.16 Systèmes em
- 201.17 Compatibilité électromagnétique des appareils em et des systèmes em
- 202 Perturbations électromagnétiques – Exigences et essai
- 208 Exigences générales, essais et recommandations pour les systèmes d’alarme des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux
- 210 * Exigences pour le développement des régulateurs physiologiques en boucle fermée
- Annexes [Go to Page]
- Annexe D (informative) Symboles des marquages
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe BB (normative) Détermination du matériau de recouvrement
- Annexe CC (normative) * Détermination du transfert de chaleur vers le patient
- Annexe DD (normative) * Détermination du transfert de chaleur en provenance du patient
- Annexe EE (normative) Conditions de dégagement de chaleur approprié
- Annexe FF (normative) Procédure d'essai pour la température maximale à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé
- Annexe GG (normative) Procédure d’essai pour la température maximale à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé dans les conditions de premier défaut
- Annexe HH (normative) Procédure d’essai de sécurité pour la température moyenne à la surface de contact pour les dispositifs à air pulsé
- Bibliographie
- Index des termes définis utilisés dans le présent document
- Figure 201.101 – Positionnement des capteurs de température sur la surface de contact de la zone chauffée d'un dispositif de réchauffage(voir 201.12.4.101 et 201.12.4.105)
- Figure 201.102 – Exemple de positionnement des capteurs de température sur la surface de contact des zones chauffées d'un dispositif de réchauffage possédant plusieurs zones chauffées séparément
- Figure 201.103 – Appareillage d'essai d'inflammation par étincelles
- Figure 201.104 – Rampe pour l'essai de choc sur des coussins
- Figure 201.105 – Conditions de recouvrement partiel
- Figure 201.106 – Méthode de pliage des couvertures
- Figure 201.107 – Exemples de plis
- Figure 201.108 – Positions d’une couverture pour l’essai de résistance au froissement
- Figure AA.1 – Illustration des principales exigences du présent document
- Figure HH.1 – Emplacement des capteurs – Température moyenne à la surface de contact
- Tableau 201.101 – * Exigences de performances essentielles supplémentaires
- Tableau 201.102 – Limites de températures en fonction du temps [Go to Page]
Copyright 2026 Compu-tecture, Inc.
All Rights Reserved.
About Us /
Careers /
support@madcad.com /
1.800.798.9296